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                      CPSR化妝品安全報告辦理需要什么資料?
                      作者:
                      發布時間:2022-07-29
                      閱讀:254
                      來源:

                      ? ? 根據化妝品法規 (EC) No 1223/2009,任何投放到歐洲市場的化妝品都必須安全使用?;瘖y品安全報告(CPSR)是與化妝品相關的產品信息文件 (PIF) 中最重要的元素,應包含法規附錄 I 的所有信息

                      ?201.jpg

                      ? 根據附錄I,CPSR 必須包含兩個部分

                      ??????? Part A? 化妝品安全信息

                      ??????? Part B? 化妝品安全評估

                      ?

                      ? Part A? 化妝品安全信息:

                      ? ?A 部分包含有關化妝品安全性評估的所有必要數據。該模塊由十個部分組成:

                      ?

                      ? ?1.化妝品的成分表: 包括INCI名稱、CAS號碼和百分含量等信息

                      ?

                      ? ?2.化妝品的穩定性、包裝兼容性及理化特性: 如外觀、氣味、PH值、粘度等

                      ?

                      ? ?3.化妝品的微生物和防腐挑戰性能

                      ?

                      ? ?4.有關包裝材料的信息,例如雜質、包裝材料等

                      ?

                      ? ?5.產品的正常及合理可預見的使用條件

                      ?

                      ? ?6.暴露途徑、暴露期限和適用人群

                      ?

                      ? ?7.原料物質數據

                      ?

                      ? ?8.成分的毒理學數據

                      ?

                      ? ?9.不良反應和嚴重不良反應

                      ?

                      ? ?10.化妝品的其他相關數據

                      ?

                      ? ?Part B? 化妝品安全評估:

                      ? ?B 部分包含化妝品安全評估員關于產品安全性的說明,共有 4 個部分

                      ?

                      ? ?1.安全評估結論

                      ?

                      ? ?2.警示標簽及使用說明

                      ?

                      ? ?3.推論及解釋

                      ?

                      ? 4.安全評估員的信息和資質

                      ?

                      ? ? CPSR 報告需提供的資料

                      ? ? 1. 成分表: 包括所有成分的CAS號和百分比等;

                      ?

                      ? ? 2. 產品信息: 包括產品名稱、產品描述(如物理狀態、顏色、氣味、PH值、粘度、相對密度等)

                      ?

                      ? ? 3.產品的使用功能和適用人群

                      ?

                      ? ? 4.所有成分的安全數據表 MSDS 或合格證明COA或技術規格說明Technical Specification;

                      ?

                      ? ? 5.配方中添加香精的產品,需要提供26種過敏香精數據和國際日用香精香料協會 IFRA 證書

                      ?

                      ? ? 6.? 包裝材料清單 BOM

                      ?

                      ? ? 7.? 最好提供產品照片和標簽稿件

                      ?

                      ? ? 8.? 所需測試報告包括:

                      ?

                      ? ? 9.?穩定性報告、包裝兼容性報告、

                      ?

                      ? ?10.重金屬檢測報告、

                      ?

                      ? ?11.微生物質量報告和防腐挑戰報告

                      ?

                      ? ? Qualification ?毒理學家的資質要求


                      ? ? CPSR報告需由具有資質的毒理學家簽署。英國脫歐后,對毒理學家的資質有更明確的要求。當化妝品出口英國時,需要毒理學家具備英國認可的資質。如果毒理學家僅具有歐盟27個國家認可的資質是不能簽署英國CSPR報告的?;谶@個情況,只有毒理學家的資質已通過英國和歐盟27個國家的資質互認后才能同時簽署英國和歐盟CPSR報告


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